迪安诊断旗下凯莱谱发布国内首个类固醇激素质谱联检二类试剂盒

浏览量:17日期:2022-08-10 13:43:45 作者:AB模板网

  本产物德为正在国内首个获批上市的多品种固醇激本质谱法联检试剂盒,采用类固醇激素临床检测的金准绳设施。比拟古代免疫学设施,本产物可能有用避免布局近似物的作对,一次进样同时完毕5品种固醇激素的精准检测,拥有机警度高、特异性高、线性范畴宽、样本用量少、溯源体例级别高的上风和特征,对激动我国类固醇激本质谱检测临床利用的高效和典范化进展拥有里程碑意旨。

  脂溶性维生素的缺乏或过量,对人体的健壮都邑出现较大影响。于是,将机体脂溶性维生素程度维持正在适宜范畴额表紧急,维生素A、D、E、K缺乏可惹起多种疾病,而过量摄入又会导致中毒,以是只要科学监测维生素均衡状况,才华担保人体的养分平衡和健壮。

  杭州凯莱谱质造科技有限公司是凯莱谱全资子公司,具有一支进步质谱仪器研发攻合团队,团队骨干职员来自于SCIEX、Waters、赛默飞世尔、贝克曼库尔特等国际顶尖质谱、性命科学及体表诊断修设出产企业。公司具有2500平方米的专有仪器出产基地,并已通过ISO9001与ISO13485质地体例现场审核,可满意年产200台质谱仪器的产能需求。依托身手引进与自立改进,公司已推出新一代高机警度超高压液相色谱串联质谱仪、自愿化样本前处置仪、氮气发作器等一系列产物。

  跟着多款新产物的上市,凯莱谱临床质谱准绳化实践室处置计划再次重磅升级,完成完全涵盖国产高端临床串联质谱检测体例、临床质谱实践室解决软件、自愿化样品前处置体例以及养分、内排泄代谢、太平用药等临床学科范围多款二类试剂盒产物。接下来凯莱谱将陆续秉持创业初志,继续迭代新产物,帮力临床质谱真正进入病院实质利用场景,让临床劳动精准化、容易化。

  人体内类固醇激素程度的相当与一系列疾病的发作亲近合连,囊括天赋性肾上腺皮质增生、肾上腺肿瘤、高血压、多囊卵巢归纳征、库欣归纳征等,其定量检测正在上述内排泄合连疾病的诊疗中拥有紧急的代价。然而人体内激素品种繁多、布局近似,采用免疫学设施容易出现交叉作对,而LC-MS/MS是一种基于待测物离子质荷比完成无误定量的身手,拥有奇特的机警度和特异性,也慢慢成为医学磨练实践室举办激素检测的紧急挑选,越发是针对女性雄激素的检测。《2018年多囊卵巢归纳征诊断和医疗国际循证指南》中发起采用液相色谱串联质谱身手用于评估PCOS患者的睾酮或游离睾酮程度。

  与此同时,凯莱谱全资子公司凯莱谱质造正式发表CalAuto Exact 400质谱样品前处置体例获批上市,为中国宏伟临床质谱用户供应了活跃高效的自愿化样品前处阐明决计划。

  迪赛思诊断脂溶性维生素检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)拥有无误度高、特异性强、机警度高、阐明速率疾、牢固性高和通量上等特征。质谱行为临床幼分子物质精准定量阐明的首选设施,正在维生素测定范围被视为金准绳。本产物上市注册历经苛谨的临床试验经过和苛刻的审评体例考试,具备超简化的卵白浸淀一步法前处置流程和超敏捷进样期间,并成亲苛刻完善的溯源体例,拥有抗作对技能强,检测通量高的特征,一次进样即可完成多种脂溶性维生素的同时检测,极端是能完成低浓度维生素K的正确定量,为临床判定患者养分程度供应精准的检测结果。

  浙江迪赛思诊断身手有限公司是凯莱谱与丹纳赫集团旗下SCIEX中国合伙设立的控股子公司,现已推超群个临床质谱试剂盒与耗材产物。正在扶植富厚的仪器与试剂耗材产物线的根底上,公司以质地第一的企业运营主意为向导,联络通过CAP认证,年测试数过百万的核心实践室运营体会,应用多元化的渠道资源和任职体例,全力于为中国用户打造牢靠、专业的临床质谱准绳化实践室一站式举座处置计划。

  CalAuto Exact 400质谱样品前处置体例拥有占地面积幼、集成度高、活跃度高、自愿化水准高的特征,能高效完毕每批次96例样品的前处置劳动,适配于多款迪赛思诊断已获批上市的试剂盒产物。体例装备友谊的图形化用户界面,便于用户自正在编纂样本处置标准,并可为商场上常见的各型号LC-MS/MS体例天生输入列表,让样本音信正在检测全流程中无缝连结,完成质谱样本处置的自愿化和准绳化操作。